臨床試驗保險

新藥和醫療器材的核准過程往往成本高昂又複雜。估計平均需要 10 年和超過 10 億美元才能讓一種新藥成功上市。

我們瞭解臨床試驗過程的任何延誤都可能對公司新藥上市的能力造成重大影響。

我們在全球各地均有具備有經驗的生命科學專業人士，能夠確保我們的客戶成功地克服核准過程中各種挑戰，並減輕其在管理臨床試驗保險流程時可能面對的行政負擔。

在世界各地進行臨床試驗時，必須瞭解及遵循相關保險要求，這可能是繁重、複雜又耗時的工作。

大多數國家已自行發展出與人體試驗的保險和通報要求相關的規則和法規。

這些法規差異極大，而且向任何國家的倫理委員會提交時，一定要預期會包含保險要求。

我們可以提供什麼協助？

• 韋萊韜悅的全球網絡遍佈超過 120 個國家，讓我們的客戶可以輕鬆與產業專家取得聯繫與協助。
• 我們的資料庫可以提供超過 150 個國家不同的保險要求，針對您考慮作為臨床試驗中心的國家之當地要求，我們可以立即提供意見回饋。
• 速度至關重要。我們有一站到位式服務模式和專屬市場關係，確保能及時取的試驗所在國家的基本資料、保險成本估價並提供相關保險效力佐證文件。

在購買臨床試驗保險時應考慮哪些事？

• 遵循法規要求是成功執行國際性人體試驗的重要關鍵。
• 通常需要一份獨立的無過失保單（而非一般責任擴大承保），通常以當地語言撰寫。
• 上述這些國家多數要求該保單由獲得所在地當地之「國內」保險公司進行承保。
• 試驗委託者需要購買的保險限制可能依國家而不同。
• 許多國家要求試驗委託者在倫理委員會核准一項臨床試驗前，先提供正確的保險承保範圍說明。
• 各個國家對於必須提出哪些承保範圍說明各有不同要求。
• 有些地區要求保單期間涵蓋整個臨床試驗的期間，包括後續照護而非較常見的 12 個月保險期間。

我們的臨床試驗專業

我們投資發展科技專業，讓我們的客戶享有一流服務。

我們的團隊成員擁有各種專業背景和資歷，包括科學家、律師、風險管理、經紀人、核保人、風險工程師和理賠專家等背景的專業人士。

我們以此為豪：

• 提供有效率、可信賴和即時的服務。
• 與我們的保險公司合作以確保為我們的客戶取得廣泛且合規的承保範圍。
• 能取得全球法規和合規資訊，以確保為我們的客戶提供正確的建議。這些資訊是由國家提供，且包括：
  1. 各個國家不需要經過主管機管核可的有那些保險種類之最新狀態
  2. 每個國家地區的監理與保險法規
  3. 各個國家地區不同險種一般購買的保單限額
  4. 專業責任保險之特別要求
  5. 取得保險證之協議流程
  6. 依照各國不同背景的特別資訊要求

我們瞭解生命科學產業所面臨的挑戰，也具備豐富經驗和專業，讓您做出最佳決策並實施正確的解決方案。

在我們與客戶建立任何合約協議前，必須按照法規要求，考慮當地的證照要求